膜分離工藝在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用
來(lái)源:晟川膜分離
發(fā)布時(shí)間:2021-02-04
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中藥產(chǎn)品包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥。中藥產(chǎn)品具有高效、速效、長(zhǎng)效;劑量小、毒性小、副作用小;便于儲(chǔ)存、便
中藥產(chǎn)品包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥。中藥產(chǎn)品具有高效、速效、長(zhǎng)效;劑量小、毒性小、副作用小;便于儲(chǔ)存、便于攜帶、便于服用的“三三”特點(diǎn)。
中藥和植物提取傳統(tǒng)工藝采用水提、醇沉、大孔樹(shù)脂吸附、蒸發(fā)等,傳統(tǒng)工藝周期長(zhǎng)、建設(shè)成本高、能耗大、收率低、操作工序復(fù)雜、環(huán)境污染嚴(yán)重、三廢治理成本高,在除雜、除菌 、除熱原等方面具有極大的不穩(wěn)定性,嚴(yán)重影響了制劑的品質(zhì);并且耗費(fèi)大量水 、電能源及有機(jī)溶劑 ,造成生產(chǎn)成本增加。
用過(guò)濾技術(shù)集成膜分離技術(shù)系統(tǒng)對(duì)中藥和植物水提液直接進(jìn)行澄清、分級(jí)純化、濃縮,可以取代二次醇沉、以及樹(shù)脂吸附工序,直接去除靴質(zhì)、膠體、植物纖維、大分子蛋白及細(xì)菌等雜質(zhì),透過(guò)液澄清透、純度高,如采用膜分離濃縮澄清液可以脫除鹽份和水,得到高純度的濃縮液。
膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用:
膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是近年來(lái)我過(guò)醫(yī)療保健行業(yè)大力發(fā)展的新劑型, 由于其療效好,見(jiàn)效快,服用方便等優(yōu)點(diǎn),受到廣泛好評(píng)。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法,不僅流程長(zhǎng),產(chǎn)品黏度大,提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、板框過(guò)濾、浸取等方法精制,故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀,影響口服液的外觀及品質(zhì)。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進(jìn)行超濾后,再進(jìn)行罐裝,則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮、口感改善、保質(zhì)期延長(zhǎng), 同時(shí)還可簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝,為企業(yè)節(jié)約成本開(kāi)支。
中草藥有效成份的分離提取,傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝中,存在著生產(chǎn)周期長(zhǎng)、損失量大、收率低等問(wèn)題。
膜技術(shù)以其高效、節(jié)能和綠色等特點(diǎn),在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用越來(lái)越多。
膜分離技術(shù)在中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)中的應(yīng)用主要有四個(gè)方面:
(1)除菌除熱源: 應(yīng)用微濾膜和超濾膜,可有效去除中藥煮提液中的細(xì)菌和熱源,無(wú)需高溫或其他化學(xué)方法。
(2)澄清純化: 超濾膜過(guò)濾可取代一次醇沉,有效除去雜質(zhì),分離提純有效成分,并且減少有效成份的損失。
(3)濃縮: 納濾膜脫鹽濃縮,或者反滲透膜直接濃縮,在常溫下進(jìn)行,無(wú)熱敏破壞,代替蒸發(fā)濃縮,能耗低。
(4)有機(jī)溶劑回收: 采用特種膜,將醇沉萃取或其他分離過(guò)程中所使用過(guò)的有機(jī)溶劑進(jìn)行過(guò)濾,去除雜質(zhì),使其純化還原,再回收循環(huán)使用,節(jié)約資源,降低成本。與傳統(tǒng)的工藝設(shè)備相比,膜技術(shù)設(shè)備可以減少工序,操作簡(jiǎn)單,生產(chǎn)過(guò)程清潔,衛(wèi)生,環(huán)保。
主要工藝流程如下:
藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝
由此可見(jiàn),膜法處理中藥口服液可以簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝,縮短生產(chǎn)周期,取代傳統(tǒng)的板框過(guò)濾、硅藻土過(guò)濾等,有效去除鞣質(zhì)、淀粉、樹(shù)脂、蛋白、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無(wú)論是澄清度、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高。長(zhǎng)期存儲(chǔ)澄清度不變??诜翰辉儆谐恋砗蛼毂诂F(xiàn)象。
水提液無(wú)需冷卻可直接過(guò)濾。由于膠脂類(lèi)的物質(zhì)被膜分離除去,料液濃縮時(shí)黏度大大降低,使?jié)饪s蒸發(fā)和后序過(guò)濾大大方便,縮短了時(shí)間降低了成本。
尤其是需要兩次醇沉工藝的品種,采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量乙醇,大大降低其生產(chǎn)成本,還能降低乙醇回收所需能耗,縮短生產(chǎn)周期。
能保持原配方的成分,提高產(chǎn)品中有效成分的含量。(無(wú)論是固體制劑還是口服液等)中草藥的成分十分復(fù)雜,通常含有生物堿、有機(jī)酸、酚類(lèi)、皂甙等化合物以及蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)、多糖、淀粉、纖維素等。一般而言非藥用性成分或藥用性較差的成分,分子量都很大(從幾十萬(wàn)~幾百萬(wàn)道爾頓),而有用成分即中藥的目標(biāo)產(chǎn)物的分子量一般較小,從幾百到幾千道爾頓。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分(既目標(biāo)產(chǎn)物)的濃度降低,患者服用劑量加大,不僅給病人帶來(lái)服用時(shí)的不便和痛苦,同時(shí)也使中藥容易吸潮變質(zhì),難以保存。如采用分離技術(shù),就可以解決這些問(wèn)題,去除非藥用性成分,使患者用藥少而精,提高療效。對(duì)企業(yè)而言,包裝、運(yùn)輸?shù)确矫娴馁M(fèi)用也會(huì)隨之下降許多,同樣也能降低成本。
中藥針劑,除菌、除熱原,無(wú)需高溫或其他化學(xué)方法,在常溫下進(jìn)行,效果好,完全能達(dá)到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原,可縮短生產(chǎn)周期,且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。超濾膜并不會(huì)截留藥液中的有效成分,在熱原去除的同時(shí),還可以相應(yīng)增加產(chǎn)品收率,比用活性炭等吸附劑吸附除熱原、高溫消毒除熱原的傳統(tǒng)方法優(yōu)越許多。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)的主要應(yīng)用項(xiàng)目之一,也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中最具開(kāi)發(fā)前景的項(xiàng)目??蒲袑?shí)驗(yàn)室引入小型膜實(shí)驗(yàn)設(shè)備,還將大大促進(jìn)中藥注射液新品種的開(kāi)發(fā)。
中藥藥液的除油。傳統(tǒng)的中藥制藥多使用醇沉工藝,溶于乙醇而難溶于水的植物油和膠質(zhì)在酒精蒸發(fā)后會(huì)從藥液中析出。目前,常用的去除方法是用食用石蠟等進(jìn)行萃取。這種方法不但需要消耗大量輔料,費(fèi)用大,且勞動(dòng)強(qiáng)度大,環(huán)境條件差。采用膜技術(shù)除油,效果好,且大大降低生產(chǎn)成本,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,改善工作條件和環(huán)境。
分離膜技術(shù)工藝簡(jiǎn)單,設(shè)備占地少,操作容易,開(kāi)停機(jī)方便,運(yùn)行費(fèi)用低,閉和回路運(yùn)行,使生產(chǎn)過(guò)程清潔,衛(wèi)生,環(huán)保。
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